Cần hỏi Điều kiện mua bán thiết bị vật tư y tế

[Ketoan01]

anh/chị cho em hỏi, công ty thương mại, muốn mua bán thiết bị vật tư y tế như: dây dịch truyền, nước nhỏ mắt, máy đo huyết áp, cân sức khỏe, máy đo nhiệt độ,... Ngoài đăng ký mã ngành (4649, 4659) với sở kế hoạch thì có cần điệu kiện mua bán gì khác không ạ. Em cám ơn.

 

[Dung xinh]

anh/chị cho em hỏi, công ty thương mại, muốn mua bán thiết bị vật tư y tế như: dây dịch truyền, nước nhỏ mắt, máy đo huyết áp, cân sức khỏe, máy đo nhiệt độ,... Ngoài đăng ký mã ngành (4649, 4659) với sở kế hoạch thì có cần điệu kiện mua bán gì khác không ạ. Em cám ơn.

Kinh doanh thiết bị y tế là ngành kinh doanh có điều kiện. Bạn nên tìm hiểu kỹ về các thủ tục được phép kinh doanh chứ ko chỉ là đăng ký KD nhé
Bạn tham khảo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, điều 40 nhé

 

[Bùi Thúy Hà]

anh/chị cho em hỏi, công ty thương mại, muốn mua bán thiết bị vật tư y tế như: dây dịch truyền, nước nhỏ mắt, máy đo huyết áp, cân sức khỏe, máy đo nhiệt độ,... Ngoài đăng ký mã ngành (4649, 4659) với sở kế hoạch thì có cần điệu kiện mua bán gì khác không ạ. Em cám ơn.

Chỉ cần trong giấy phép ĐKKD em có được kinh doanh ngành nghề này là được kinh doanh thôi em nhé. Không phải xin giấy phép con gì đâu vì không phải mặt hàng có điều kiện em ạ.

 

[Ketoan01]

Em cũng tìm hiểu thì có thông tin phải đăng xin giấy phép vì như dây dịch truyền thì thuộc thiết bị y tế loại B. Nhưng bên em chỉ mua bán thương mại nên cũng k có đủ điều kiện về nhân viên chuyên ngành, kho....

 

[Lương Thị Thìn]

Em cũng tìm hiểu thì có thông tin phải đăng xin giấy phép vì như dây dịch truyền thì thuộc thiết bị y tế loại B. Nhưng bên em chỉ mua bán thương mại nên cũng k có đủ điều kiện về nhân viên chuyên ngành, kho....

Vậy chỉ cần giấy phép DKKD thôi bạn

 

[Dung xinh]

Em cũng tìm hiểu thì có thông tin phải đăng xin giấy phép vì như dây dịch truyền thì thuộc thiết bị y tế loại B. Nhưng bên em chỉ mua bán thương mại nên cũng k có đủ điều kiện về nhân viên chuyên ngành, kho....

Thiết bị y tế liên quan đến sức khỏe tính mạng con người sao mà ko cần điều kiện được bạn. Nếu ko có chuyên ngành sao bên bạn kiểm tra được loại thuốc nhỏ mắt đó có an toàn cho người sd ko , dây chuyền đó có đạt tiêu chuẩn an toàn hay ko ..? Rồi những SP này cũng cần điệu kiện về bảo quản nữa, Các sp sức khỏe ko thể để trong kho bãi bụi bặm đc..Bạn tham khảo nhé
2. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C và D
Trang thiết bị y tế loại B, C, D được phân thành trang thiết bị y tế loại B, C, D thông thường và trang thiết bị y tế loại B, C, D có chứa tiền chất ma túy.
Theo đó, doanh nghiệp muốn kinh doanh các loại trang thiết bị này thì phải làm thủ tục công bố đủ điêu kiện mua bán đối với trang thiết bị y tế đó và phải đáp ứng một số yêu cầu nhất định (Điều 37 Nghị định 36/2016/NĐ-CP - sửa đổi bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP), cụ thể như sau:

2.1. Đối với trang thiết bị y tế loại B, C, D thông thường
– Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
– Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán (có thể là ô tô, xe máy hoặc hợp đồng thuê với các đơn vị vận chuyển);

– Có kho bảo quản đáp ứng các tiêu chí sau:
+ Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
+ Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
+ Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.